【新闻客户端】
这些公司将在ADC药物治疗乳腺癌领域展开激烈竞争,并挑战此前一家独大的吉利德公司的TROP2 ADC药物在全球市场上的主导地位。
靶向TROP2(人滋养细胞表面抗原2)的抗体偶联药物(ADC)在乳腺癌的治疗方面正在快速取得进展。
12月27日,阿斯利康与第一三共联合开发的ADC药物德达博妥单抗(Datroway)在日本获批,用于治疗接受过化疗后的激素受体(HR)阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。
日本药监机构的批准为德达博妥单抗推向全球市场打开大门。
在中国,德达博妥单抗针对上述乳腺癌适应症的上市申请已经于今年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前正在等待获批。
不过今年9月,这款药物在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究中未达到总生存期(OS)的主要终点。
就在上个月,国内生物药企科伦博泰首个国产靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗(商品名:佳泰莱)已经获得NMPA批准于中国上市,适应症为针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。这?
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